根据医院业务发展需要，我院拟采购快速核酸检测仪等设备，现公开邀请合格商家参与，内容如下：
一、报价单
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产品名称 |
规格型号 |
生产厂家 |
采购数量 |
单位 |
单价 |
备注 |
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快速核酸检测仪 |
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1 |
台 |
10万元 |
试剂约40元/人份 |
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96通道实时荧光定量PCR仪 |
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1 |
台 |
20万元 |
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生物安全采样柜 |
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1 |
台 |
4万元 |
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过氧化氢干雾消毒机 |
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1 |
台 |
10万元 |
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备注（实质性要求）：
1.本项目总预算金额为44万元；
2.超出预算金额报价视为无效报价和无效参与文件。
二、采购方式：紧急采购现场谈判
三、要求：
1.报名时间：2020年12月21日---2020年12月23日8:00
2.报名方式：电话或现场
3.报名地点：医院设备科 办公室
4.开标时间：2020年12月23日9:30
5.开标地点：医院行政5楼会议室
四、资格要求：（实质性要求）
1.报价单；
2.供应商若为企业法人：提供“三证合一的营业执照”；若为事业法人：提供“统一社会信用代码法人登记证书”；若为其他组织：提供“对应主管部门颁发的准许执业证明文件或营业执照”；若为自然人：提供“身份证明材料”。
3.针对本次项目法定代表人授权委托书原件、法定代表人和授权代表身份证复印件（法定代表人参加的仅需提供身份证复印件）；
4.参与商家参加本次采购活动前三年内在经营活动中没有重大违法记录证明或承诺函；
5.企业法人和授权代表三年内无行贿犯罪记录的证明或承诺函；
6.提供具有履行合同所必须的设备和专业技术能力的证明材料（可提供承诺函）；
7.售后服务承诺书；
8.所投产品为医疗器械的参与商家须提供医疗器械经营许可备案凭证或医疗器械经营许可证,以及所投产品生产企业的《营业执照》副本、医疗器械生产许可证、医疗器械产品注册证（或备案资料）、医疗器械产品注册登记表、产品授权书（由生产企业出具；或生产企业与参与供应商之间完整有效的授权资料）等相关资质；（以上资料可提供复印件）
9.提供产品的技术参数。
注：所有原件及复印件须加盖参与公司鲜章方为有效参与文件。
五、技术要求及配置清单。
（一）新冠病毒核酸快速检测仪（非抗体）
1.样本容量：8/16×0.2ml离心管（5-100μl）,适应常规0.2ml8联管及单管
2.反应灵敏度：≤10-1010Copies
3.荧光染料：F1：FAM、SYBR GreenⅠ；F2：HEX、VIC、JOE、TET、YELLOW；F3:ROX；F4：CY5
4.通道数：≤四通道
5.光学系统：LED+PD，扫描检测，保持结果一致性，免校准
6.热盖温度范围：30-110℃
7.检测试剂：开放式检测试剂耗材（通用常规PCR项目）
8.温控范围：30℃-100℃
9.均匀性：≤±0.1℃
10.温控精度：≤±0.1℃
11.升温速率：≥8℃/s(MAX)
12.荧光强度检测重复性：CV≤0.5%
13.荧光线性：线性回归系数r≥0.995
14.仪器通讯接口：USB 2.0(可进行文件导入、导出)
15.软件：仪器可直接进行结果及数据分析，并配套电脑版专用分析软件
16.触控屏独立操作：LED7inch彩色电容屏触控，无需连接电脑即可操作分析
（二）实时荧光定量PCR仪
1. 样品容量：≤96×0.2ml
2. 使用耗材：0.2ml单管，8×0.2ml排管，96孔板（国产管适用）
3. 反应体系：6ul-125ul
4. 加热/制冷模块：半导体热电模块
5. 温度控制范围：4℃-100℃
7. 降温速度：≤3.2℃/s（MAX）
8. 控温精度：±0.1℃
9. 温度控制区域数量：6区独立温控
11. 梯度温度列数：12
12. 梯度温度变化范围：1℃-32℃
13. 梯度温度选择范围：30℃-100℃（室温低于28℃）
14. 激发光源：全波长免维护卤素灯（质保5年）
15. 激发光波长范围：380nm-780nm
16. 激发光通道数：5（可扩展至6通道）
17. 检测组件：-20℃ CCD
18. 检测光波长范围：380nm-780nm
19. 检测通道数：5（可扩展至6通道）
20. 激发和检测通道传播介质：双向96根耐高温专业光纤
21. 适用燃料及探针：FAM/SYBR Green I/Eva Green/LC Green/Fluorescein, VIC/HEX/TET/CY3/Cy3.5/JOE/Yellow555, ROX/Texas Red，Cy5/Cy5.5/LC Red，Tamara
22. 置信度：可进行5000和10000个拷贝的有效区分，置信度大于99.8
23. 分辨率：单重反应低至1.5倍变化
24. 软件功能：软件功能丰富，可通过染料及探针实现绝对定量、相对定量、基因分型、扩增效率计算、熔解曲线,并可以直接与EVO工作站软件直接调用数据等
25. 自动化平台：可与自动化工作站配套使用，提高工作效率
26. 远程监控：可与实验室信息管理系统联网
27. 数据输出形式：用户设置
（三）样本释放剂
1.样本类型：拭子类样本（咽/鼻/眼结膜）
2.样本保存：放 4℃存放 7 天；长期保存，可置于-20℃或-80℃。
3.含有核酸保护剂成分，对DNA或RNA具有保护作用，防止高温灭活操作对核酸降解。
4. 室温条件下，将采集管振荡 1 分钟，静置 5 分钟，重复“振荡/静置”至少操作 3 次，然后瞬时离心，核酸即释放到保存液中， 直接吸取上清液作为模板，加入到 PCR 体系进行扩增。
5.释放出的核酸可在室温放置 48h，4℃存放 1 个月，-20℃或-80℃存放 6 个 月。
6.提取过程无需加热或其他核酸提取操作；
7. 提取过程始终在同一管中进行，不用转移，即减少核酸的损失，同时也减少了污染的机会；
8. 产品具有病毒灭活功能，极大的降低了感染风险，保障了实验室操作人员的安全风险；
9.生产厂家通过ISO13485生产体系认证；
10. 产品搭配采样拭子，可实现样本采样保存核酸提取二合一。
（四）新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
1. 包装规格：大包装，48人份/盒，96人份/盒。单管单人份，48人份/盒。
2. 试剂组分：PCR反应试剂，阳性、阴性质控品。
3. 内标：内源性内标，监控取材步骤，评估取样是否有效，减少假阴性。
4. 防污体系：UDG和dUTP防污染系统，减少因PCR产物污染引起的假阳性。
5. 靶标区域：新型冠状病毒（2019-nCoV）ORF1ab、N基因及内源性内标基因
6. 抗干扰性：外源性干扰物质：样本中存在新型冠状病毒的治疗药物，如苯福林（100μg/mL）、羟甲唑啉（100μg/mL）、氯化钠(0.9%)、倍氯美松（100μg/mL）、地塞米松（100μg/mL）、氟尼缩松（100μg/mL）、曲安奈德（100μg/mL）、布地奈德（100μg/mL）、莫米松（100μg/mL）、氟替卡松（100μg/mL）、盐酸组胺（100μg/mL）、干扰素（300U/mL）、扎那米韦（100μg/mL）、利巴韦林（100μg/mL）、奥司他韦（100μg/mL）、帕拉米韦（100μg/mL）、洛匹那韦（100μg/mL）、莫匹罗星（100μg/mL）、左氟沙星（100μg/mL）、阿奇霉素（100μg/mL）、妥布霉素（100μg/mL）、利托那韦（100μg/mL）、美罗培南（100μg/mL）、阿比多尔（100μg/mL）、头孢曲松（100μg/mL）对试剂盒的检测结果无干扰。痰液、咽拭子样本中可能存在的内源性物质如全血和粘液对试剂盒的检测结果无干扰。
（五）生物安全采样柜功能及技术参数
1．正压新风系统，保证舱内气压30±15Pa正压，有效隔绝外部病毒气溶胶，采样人员内部工作免穿厚重防护服。
2.配备压力传感系统，低于15Pa安全工作气压，传感器报警。
3．高效过滤系统包含三层过滤（初效过滤、中效过滤、高效过滤），过滤等级达H13级，实现0.3um颗粒过滤达99.99%。
4．无接触式红外测温模组，实现受采人员快速精准测温，温度异常报警。
5．手部消毒机，实现采样手套消毒。
6.紫外线消毒灯，采样人员离舱消毒灯延时开启，保证采样人员安全。
7． 配备节能LED，高清对讲机和冷暖空调。
8． 大于等于七英寸IPS显示屏，显示设备参数，便捷人机交互。
9.舱体前后落地玻璃门窗设计，视野通透。
10.底部四角滚轮实现设备便捷移动。
11．电压：AC-220V~50HZ
12．额定功率≤1000W
13．紫外线灯功率≤20W
14．照明灯功率≤12W
15．空调额定功率≤850W
16．体温采集时间≤1S
17．体温采集间隔≤2S
18．、体温采集精度：±0.3℃
19．体温采集距离：10~15cm
20．制造商具有ISO13485和ISO45001认证
21．制造商具有医疗器械生产许可证
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序号 |
配置清单 |
数量 |
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1 |
采样舱舱体 |
1 |
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2 |
正压新风过滤系统 |
1 |
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3 |
红外测温模组 |
1 |
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4 |
舱外搁物板 |
1 |
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5 |
采样橡胶手套 |
1 |
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6 |
高清对讲机 |
1 |
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7 |
冷暖一体式空调 |
1 |
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8 |
IPS显示屏显示屏 |
1 |
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9 |
控制面板 |
1 |
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10 |
压力传感器 |
1 |
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11 |
紫外线消毒灯 |
1 |
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12 |
LED节能照明灯 |
1 |
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13 |
感应手部消毒机 |
1 |
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14 |
采样人员凳子 |
1 |
（六）过氧化氢干雾消毒机
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名称 |
过氧化氢空间消毒器 |
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用途 |
设备主要用于封闭空间内，空气及物表的终末消毒或灭菌。 |
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设备主要技 术要求 |
1. 工作条件：环境温度：≥5°C，相对湿度：≤90%，气压：70-106 kPa 2. 工作电压： 220V 50Hz 3. 输入功率：≤900W 4. 适用范围：≤120 m3 5. 消毒效果: 实验空间白色葡萄球菌杀灭率≥99.9%，H1N1病毒杀灭率≥99.9%，120 m3自然菌消亡率＞90%（提供相关权威机构检测报告） 6. 物表模拟消毒试验：枯草杆菌黑色变种芽孢杀灭对数值均＞5，嗜热脂肪肝菌芽孢杀灭对数值均＞5，金黄色葡萄球菌杀灭对数值均＞3，大肠杆菌杀灭对数值均＞3（提供相关权威机构检测报告） 7. 设备适用两种H2O2溶液浓度：6.6~7%和35~36%，并且分别提供两种浓度下，设备对空气消毒和物表消毒的消毒效果报告。（提供相关权威机构检测报告） 8. 溶液存储量：≥1.5L 9. 单次工作消毒剂用量3 ~12mL/m3 10. 设备可自动计算消毒液用量，只需输入消毒体积和单位体积用量，设备即可启动消毒 11. 设备雾化颗粒≤5 um，雾化颗粒均匀充足，保证消毒效果 12. 具备过氧化氢解析功能，残留物少，过氧化氢最终分解产物为水蒸气与氧气，没有毒副产品 13. 声光报警提示：消毒剂余量提醒，工作状态异常提醒 14. 工作记录查询、灭菌报告查询，可存储大于10000条相关数据 15. 操控显示方式：操作界面采用5寸全触摸式液晶显示屏，可查看历史消毒数据和相关技术参数；可选配遥控器，在室外进行无线遥控。 16. 产品外观:手持式设计，设备轻便易转移，外壳采用耐腐蚀材质，方便清洁灭菌
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六、商务要求（实质性要求）
1.成交人应提供7*24小时售后服务电话，出现故障后2小时响应，24小时内到达现场。
2.质保期：自验收合格生效日起1年质保期内，配件损坏由厂家免费更换。
3.质保期外产品维修和软件升级终身免收人工服务费，仅收取零配件成本费。
备注：上述“技术指标”和“商务要求”参与商家应以应答表形式（参考政府采购模板）提供，不得虚假响应，否则视为无效。
七、密封要求：将报价单及需提供的相关资料装订成册密封并加盖公章，封面用A4纸注明项目名称、公司名称等相关信息，未按要求装订或密封的视为无效投标。
联系人：唐先生 联系电话：0827-8226753手机：13882410457
院纪检：杨女士 联系电话：0827-8222311
联系地址：四川省巴中市南江县光雾山大道红星段101号
南江县人民医院
2020年12月21日
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