为落实《南江县中医药产业发展重点县建设项目实施方案》工作任务，完成4个院内制剂研发建设任务，推进我院名老中医经验方、临床协定处方转化为合规医疗机构中药院内制剂。我院拟调研院内制剂第三方全流程研发+受托运营合作模式，充分摸清市场服务能力、实施路径、商务条件、风险要点，为院内立项论证、主管部门报批、后续采购决策提供依据，现面向社会开展公开市场调研。本次仅为前期市场调研，不属于招标采购，不收取调研单位任何费用。

    一、项目基本情况

    1.政策任务：按照南江县中医药产业发展重点县建设项目要求，需完成4个院内制剂研发，完成时限2027年12月；自建制剂室投入高、建设周期长，难以满足时间节点，拟调研第三方全流程受托合作路径。

    2.合作模式参考：医院持证、第三方专业运营、收益共享。医院作为制剂备案/批准文号主体、质量责任主体，提供临床经验方、脱敏临床数据、院内临床应用场景；第三方服务商承担药学研发、注册备案、生产供应链、物价申报、调剂拓展、信息化运营等全链条工作；知识产权归属医院，实行公对公结算、收益分成，全程接受纪检、财务审计监督。

    3.拟开发品种：4个来源于本院临床长期使用、疗效确切的中医经验方，按传统中药制剂备案路径开展研发转化。

    4.参考实施周期：合同签订后18个月内完成4个品种药学研究、备案申报、物价对接、生产交付；实际周期受药监审评审批进度影响。

    5.调研范围（全流程八大环节）：1）处方盘点评估、品种筛选；2）药学研究：剂型工艺开发、质量标准、方法学验证、稳定性、包材相容性研究；3）传统中药制剂备案/医疗机构制剂注册全套资料撰写、申报、审评沟通、现场核查迎检；4）生产体系对接（制剂室改造/共建/共享制剂中心）、供应链、生产质控、成品放行；5）医保物价申报对接；6）省内制剂调剂审批办理、调剂医疗机构网络拓展、配送运营；7）制剂追溯信息化系统部署、对接医院HIS系统、不良反应监测上报；8）季度对账结算、制剂再注册、新品种滚动开发、真实世界研究技术支撑。

    二、参与调研单位资格条件

    1.国内注册独立法人企业，营业执照经营范围包含医药技术研发、中药制剂技术服务、医药咨询等相关业务，可独立承担民事责任。

    2.具备中药院内制剂药学研发、注册备案申报技术服务能力；具备对接制剂生产、供应链、医疗机构调剂业务运营的实施能力；拥有稳定中药学、药学专业技术团队。

    3.财务状况良好，具有健全财务会计制度，依法纳税、缴纳社保。

    4.近3年经营活动无重大违法违规，无药品监管部门关于制剂研发、数据造假行政处罚记录，无行贿犯罪等失信记录，需提交书面承诺函。

    5.严格履行保密义务，对医院处方、组方、脱敏临床数据、工艺资料承担保密责任。

    6.本次调研不接受联合体，不得转包分包本项目相关工作。

    三、调研单位须提交资料（全部加盖单位鲜章，PDF电子版报送）

    1.文件命名：南江县人民医院院内制剂第三方合作研发运营调研方案单位名称联系人联系电话。

    2.基础资质：营业执照复印件；与制剂研发、生产服务相关配套资质；信用中国、政府采购网信用查询截图。

    3.法定代表人身份证明、法人授权委托书、授权代表身份证复印件。

    4.完整合作实施方案（核心材料）①项目整体实施路径，4个品种各阶段工作清单、时间节点计划；②双方权责边界，知识产权归属、处方资料保密管理方案；③药学研发、备案申报、生产质控、物价申报、调剂拓展、信息化、结算运营各环节工作内容；④质量管控体系、GPP合规管理、不良反应处置、制剂召回应急预案；⑤廉政合规风险防控方案，明确杜绝企业向医务人员个人支付，专家激励由医院按成果转化制度执行；⑥项目风险识别（审评周期、市场用量、履约风险等）及对应的应对措施；⑦对本项目的合理化建议。

    5.商务方案①分阶段费用测算：研发阶段、备案申报、生产、运营各环节分项报价，注明是否含税；②收益分配参考方案：本院院内销售、院外调剂两种场景下收益分成比例；③费用分担模式、结算周期、审计配合要求；④明确是否存在隐性收费。

    6.业绩证明：近3年医疗机构院内制剂研发、备案申报、调剂运营同类项目案例，提供合同关键页，写明项目名称、服务内容、完成结果、制剂备案文号（如有）。

    7.核心团队配置：项目负责人、药学研发、注册申报、运营人员专业背景、职称、从业年限、相关项目经历。

    8.两份承诺函（模板可自拟）：①提交资料真实性承诺函；②无重大违法记录、廉洁保密承诺函。

企业认为需要补充的其他材料。

    四、资料报送要求

    报送时间：自本公告发布之日起5个工作日，逾期提交不予受理。。

    报送方式：全套纸质材料密封1份（加盖单位公章，封皮标注"南江县人民医院院内制剂第三方合作研发运营调研方案"、单位名称、联系人、联系电话）；

    同时提交全套盖章PDF扫描件+可编辑版电子文档（U盘存储，随同纸质材料一并递交）。

    项目联系人：陈老师；联系电话：17380051938。

    报送地点：南江县人民医院药剂科（住院大楼四楼）。

    五、重要提示

    1.本次为市场调研，仅用于院内项目论证、向上级主管部门申报立项，不属于招标采购，提交调研资料不代表获得项目承接资格，后续将严格按照医院内部决策及政府采购相关规定开展正式采购工作。

    2.参与调研单位自行承担调研产生全部成本，医院不支付任何调研费用。

    3.提交资料必须真实有效，弄虚作假直接取消调研参与资格，纳入医院供应商黑名单。

    4.医院有权对调研单位开展尽职调查，对企业资质、案例、履约能力开展核实。

    5.调研收集的方案、报价、案例资料仅用于院内研判，调研结果不对外公示。

南江县人民医院        

2026年10月15日