根据医院业务发展需要，我院拟采购测序反应通用试剂盒，内容如下：

      一、 采购项目

      二、采购方式：单一来源采购

      三、理由陈述：

      1、我院药剂科精准用药检测中心现有杭州博日科技股份有限公司生产的型号为FQD-48A的荧光定量聚合酶链反应（PCR）检测系统一台，用于药物基因检测。

      2、药物基因检测设备荧光定量聚合酶链反应（PCR）检测系统需匹配相适应的测序试剂才能正常使用，为了正常开展相关工作，需要购置济南广音医疗科技有限公司的测序反应通用试剂盒，型号为CX-WBC型，40μL/支。

     四、采购工作主要流程

      4.1 需求公告及报名：公告期及报名时间为 3  个工作日，公告时间及报名时间2023年6月12 日---2023年6月14 日（工作时间：上午8:00—12:00，下午14:30—18:00），报名地点为南江县人民医院耗材管理办公室。

      4.2 资质审核：报名时间段内提交资质文件，由耗材管理办公室对报名供应商的相关资质进行审核。现场报名的提交上述盖有鲜章的报名资料，采购会议当日再提交盖有鲜章的纸质报名资料。

      4.3 供应商不得高于市场平均价也不得低于成本价报价，否则按无效报价处理。

     五、联系方式

耗材办联系人：胡女士

联系电话： 15882704837      

药剂科联系人： 廖主任     联系电话：18728787761                 六、报名供应商资质

6.1 供应商资质要求相关证明材料

6.1.1 医疗器械经营企业营业执照：提供“统一社会信用代码营业执照”；未换证的提供“营业执照、税务登记证、组织机构代码证或三证合一的营业执照”；

6.1.2 经营该产品的经营许可/经营备案证明材料；（注：①在有效期内；②复印件加盖公章）；

6.1.3 法定代表人/单位负责人身份证明材料复印件；

6.1.4 法定代表人/单位负责人授权代理书原件及代理人身份证明材料复印件（注：①法定代表人/单位负责人授权代理书原件需加盖公章；②如响应文件均由供应商法定代表人/单位负责人签字或加盖私人印章的且法定代表人/单位负责人本人参与投标的，则可不提供。）；

6.1.5 售后服务承诺书；

6.1.6 生产厂家授权。

6.2 生产企业资质要求相关证明材料

6.2.1 医疗器械生产企业营业执照；

6.2.2 医疗器械生产企业许可证；

6.2.3 医疗器械注册证及附件（医疗器械注册登记表）或备案凭证（注：①在有效期内；②复印件加盖公章。）；

6.2.4 产品说明书；

6.3 其他证明材料

63.1 属于国家医疗保障局发布的《医保医用耗材分类与代码》目录，且具有医疗器械注册证的全部医用耗材（不含一类医疗器械），均挂网采购；

6.3.2 提供产品在四川省药械集中采购及医药价格监管平台中的产品ID和医保耗材代码。

      注：以上要求的资料复印件均须加盖单位的公章（鲜章）